分取LCシステム

GMPサポート・メンテナンス

ワイエムシィでは、世界各国のGMP製造プラントへの納入実績を持ち、お客様が必要とされるサポートをご用意します。

GMPサポート

FAT(工場受入試験)

ワイエムシィの分取用クロマトグラフィーシステムでは、工場受入試験 (FAT) での豊富な対応実績によりお客様に合わせた対応が可能です。

IQ/OQ(据付時適格性評価/運転時適格性評価)

据付時適格性評価 (IQ) と運転時適格性評価 (OQ) の対応が可能です。熟練したエンジニアが現地で試験を実施し、必要な図書をすべて完成させ、お渡しいたします。

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)

ワイエムシィのシステムで使用するソフトウェアはコンピュータ化システムバリデーション (CSV) に対応しています。要求仕様に基づき仕様書を作製し、設計レビューを行った上でソフトウェアを実装します。実装されたソフトウェアは十分な検証、適格性評価を実施いたします。

メンテナンス

メンテナンスプラン

ワイエムシィではお客様のご要望に応じたメンテナンスプランをご提案します。ワイエムシィのシステムは国内メーカーの信頼性の高い機器、計器を搭載し、迅速なサポートが可能です。
(システムメンテナンスは1回/年を推奨しています。)

修理サポート

お客様の製造に影響を及ぼす突発故障時でも迅速なサポートを提供します。 突発故障時には48時間以内に訪問いたします。