医薬品精製プラント

GMP対応の医薬品精製プラント

小松事業所では、医薬品製造業の許可を取得し、お客様のニーズに応じた医薬品の製造/精製サービスを提供します。GMP対応の医薬品精製プラントでは、FDA査察実績もあります。
医薬品精製プラントには、大型の分取HPLCシステムや可動栓式分取カラム、バイオクロマトグラフィーシステム、凍結乾燥機、各種分析機器などの設備を整えています。自社製造の分取クロマトグラフィーシステム、充填剤、カラムを用い、クロマトグラフィー精製の実績とノウハウを駆使することで、様々な化合物を低コストで精製できます。

※クリーンエリア規格：クラス100,000

GMPサポート

小松事業所では、品質保証部門および品質管理部門が製造管理部門から独立したGMP組織を構築しています。徹底した品質管理体制のもと、バリデーション対応の大型設備による医薬品原薬の大量精製も可能です。

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