カラム
YMC-SEC MABは、シリカゲル基材のサイズ排除クロマトグラフィー（SEC, GFC）用カラムです。基材設計や官能基導入法を最適化することにより、非特異的な吸着が極めて小さく、抗体モノマーとその凝集体やフラグメントの優れた分離を実現しました。耐久性やカラム間の再現性にも優れ、抗体医薬品の分析に最適です。
| 仕様 | |
| 基材 | シリカゲル |
|---|---|
| 粒子径 | 3 μm |
| 細孔径 | 25 nm |
| 官能基 | ジヒドロキシプロピル |
| 使用pH範囲 | 5～7.5 |
| 適用分子量範囲 | 10,000～700,000 |
| USP Class | L20, L59 |
ヒト化モノクローナル抗体およびADCについて、YMC-SEC MABを用いて分析しています。ピーク形状も良好で、メインピークとその前の凝集体と想定されるピークも十分に分離できています。このようにYMC-SEC MABは、バイオ医薬品の特性解析や品質管理に有効です。
ヒト化モノクローナル抗体の分析
| Column | YMC-SEC MAB (3 µm, 25 nm) 300 X 4.6 mmI.D. |
|---|---|
| Eluent | 0.1 M KH2PO4-K2HPO4 (pH 7.0) containing 0.2 M NaCl |
| Flow rate | 0.165 mL/min |
| Temperature | 25°C |
| Detection | UV at 280 nm |
| Injection | 10 µL |
| Sample | Humanized monoclonal antibody (5 mg/mL) |
抗体薬物複合体（ADC）の分析
| Column | YMC-SEC MAB (3 µm, 25 nm) 300 X 4.6 mmI.D. |
|---|---|
| Eluent | 0.1 M KH2PO4-K2HPO4 (pH 7.0) containing 0.2 M NaCl/2-propanol (85/15) |
| Flow rate | 0.165 mL/min |
| Temperature | 25°C |
| Detection | UV at 280 nm |
| Injection | 4 µL |
| Sample | Cysteine-conjugated ADC mimic (2.5 mg/mL) |
YMC-SEC MABは、官能基導入法の最適化により優れた耐久性を有しています。モノクローナル抗体を繰り返し500回以上分析しても、理論段数や溶出時間の変化なく、安定した分析が可能です。
| Column | YMC-SEC MAB (3 µm, 25 nm) 300 X 4.6 mmI.D. |
|---|---|
| Eluent | 0.1 M NaH2PO4-Na2HPO4 (pH 7.0) containing 0.2 M NaCl |
| Flow rate | 0.33 mL/min |
| Temperature | 25°C |
| Detection | UV at 280 nm |
| Injection | 2 µL |
| Sample | Humanized monoclonal antibody (1 mg/mL) |
YMC-SEC MABの充填剤3ロットにおける再現性を示しています。凝集体のピークやフラグメントなど、高い再現性が得られるため、抗体医薬品の純度試験などにも有効です。
| Column | YMC-SEC MAB (3 µm, 25 nm) 300 X 4.6 mmI.D. |
|---|---|
| Eluent | 0.1 M KH2PO4-K2HPO4 (pH 7.0) containing 0.2 M NaCl |
| Flow rate | 0.165 mL/min |
| Temperature | 25°C |
| Detection | UV at 280 nm |
| Injection | 10 µL |
| Sample | Humanized monoclonal antibody (5 mg/mL) |
